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  • 百年FDA:美國藥品監(jiān)管法律框架
    編號:34325
    書名:百年FDA:美國藥品監(jiān)管法律框架
    作者:袁曙紅
    出版社:醫(yī)藥科技
    出版時間:2008年1月
    入庫時間:2008-5-22
    定價:178
    該書暫缺

    圖書內(nèi)容簡介

    本書是由北京大學(xué)法學(xué)院軟法研究中心根據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)官方網(wǎng)站(http://www.fda.gov/)提供的信息以及其他相關(guān)文獻編譯而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA監(jiān)管授權(quán)、FDA管理委員會與附屬委員會、FDA聽證制度、與FDA有關(guān)的重要法律、FDA藥品監(jiān)管法律、人用藥品監(jiān)管專門規(guī)定、FDA軟法規(guī)范等九個專題,較為系統(tǒng)地評介了FDA的組織結(jié)構(gòu)、監(jiān)管體制、法律發(fā)達(dá)史,勾勒出FDA現(xiàn)行監(jiān)管的法律框架,雕刻出FDA的法律形象。
    本書可作為從事藥品監(jiān)管、生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)、研究及相關(guān)技術(shù)人員的重要參考書。

    圖書目錄

    第一章 FDA概貌
    第二章 FDA基本法
    第三章 FDA監(jiān)管授權(quán)
    第四章 FDA管理委員會和附屬委員會
    第五章 FDA的聽證制度
    第六章 與FDA有關(guān)的重要法律
    第七章 FDA藥品監(jiān)管法律
    第八章 人用藥品監(jiān)管專門規(guī)定
    第九章 FDA的軟法規(guī)范

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