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  • WTO框架下藥品專利保護(hù)與公共健康危機(jī)及其解決之道

    [ 王瑜 ]——(2006-10-10) / 已閱34962次

    平行進(jìn)口能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)動(dòng)因是同一產(chǎn)品在兩個(gè)不同地域的市場(chǎng)上存在價(jià)格差異,平行進(jìn)口商在最理想狀態(tài)——即他能夠獲得無(wú)限供應(yīng)的貨源的情況下,當(dāng)其支出了運(yùn)輸費(fèi)用、關(guān)稅、港口費(fèi)用、分銷費(fèi)用、國(guó)內(nèi)銷售稅和匯率差別后,仍能獲益,平行進(jìn)口就會(huì)發(fā)生。在一次平行進(jìn)出口活動(dòng)中,平行進(jìn)口商往往能從中獲益。而且由于商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)因素存在,可能會(huì)有多個(gè)經(jīng)銷商參與平行進(jìn)口,長(zhǎng)期下來(lái),對(duì)于設(shè)定差別價(jià)格的跨國(guó)公司來(lái)說(shuō),其本來(lái)利益最大化的部署就會(huì)因此而落空。無(wú)論如何,從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)看,為了能解決正在發(fā)生的平行進(jìn)口及相關(guān)問(wèn)題,在TRIPs框架談判,是一個(gè)符合雙方利益的選擇。
    平行進(jìn)口是一個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問(wèn)題,但是一旦牽涉到藥品的問(wèn)題時(shí),它就包含了更多知識(shí)產(chǎn)權(quán)以外的思考問(wèn)題的角度。對(duì)于一個(gè)國(guó)家政府來(lái)說(shuō),可能平行進(jìn)口并不會(huì)作為一種僵化的教條在藥品可及性問(wèn)題上使用,更多的時(shí)候,平行進(jìn)口應(yīng)該被看作一種談判時(shí)施壓的策略,這樣在藥品價(jià)格、可及性和藥品質(zhì)量上達(dá)成的妥協(xié),從社會(huì)整體利益上來(lái)講可能更值得稱道。[13]
    3、政策扶持與措施激勵(lì)
    藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)和限制,是在公共利益和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展,發(fā)明人、制藥公司利益之間尋求并達(dá)成的一種平衡。從某種意義上說(shuō),藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),就是在發(fā)展中不斷地尋求患者利益與知識(shí)產(chǎn)權(quán)人利益之間的“平衡點(diǎn)”。不同發(fā)展時(shí)期的“平衡點(diǎn)”可能有所不同,因此《美國(guó)罕見病藥物法》中關(guān)于鼓勵(lì)研發(fā)針對(duì)罕見病的一些措施值得借鑒,可以用一種“罕見病藥物式”的法律和政策模式來(lái)刺激在研發(fā)針對(duì)第三世界國(guó)家急需的那些藥物方面的更多的R&D投入。因此政策鼓勵(lì)和經(jīng)濟(jì)激勵(lì)應(yīng)該成為鼓勵(lì)研究和開發(fā)傳染病藥物的除了知識(shí)產(chǎn)權(quán)之外的一個(gè)主要方式。[14]
    4、差別定價(jià)
    分層或差別定價(jià)(Multinational Drug Pricing Strategy或Differential Pricing)在公共健康危機(jī)中具有重要意義。比如AIDS藥物的差別定價(jià)可以在即不損害醫(yī)藥公司利益也不影響發(fā)展中國(guó)家病人的健康權(quán)的前提下提供一種發(fā)展中國(guó)家人們接近有效的治療措施的途徑。
    在第一世界和第三世界醫(yī)藥市場(chǎng)間構(gòu)建一個(gè)差別定價(jià)的有效制度,引發(fā)了許多復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)、法律和政治問(wèn)題。西方學(xué)者認(rèn)為,根據(jù)15種AIDS藥物在18個(gè)低收入和中等收入國(guó)家的價(jià)格的數(shù)據(jù)證明差別定價(jià)的趨勢(shì)不容樂(lè)觀。但也有學(xué)者認(rèn)為差別定價(jià)也許在實(shí)際上刺激了醫(yī)藥的進(jìn)一步投資,但是醫(yī)藥公司關(guān)注還是一個(gè)強(qiáng)制的差別定價(jià)體系會(huì)侵蝕他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值,從而減少他們?cè)瓉?lái)所期望的R&D。理論上講,一個(gè)醫(yī)藥公司應(yīng)該基于經(jīng)濟(jì)考慮對(duì)阻礙他們商業(yè)利潤(rùn)并且把邊際成本作為定價(jià)肯定是不會(huì)感興趣的,更進(jìn)一步講,如果公司可以取回一部分固定的R&D成本,全球的差別定價(jià)系統(tǒng)確實(shí)將促進(jìn)研發(fā),所以在適當(dāng)?shù)臈l件下,差別定價(jià)制度可以成為配置固定成本,比如R&D,相關(guān)費(fèi)用相對(duì)于單一定價(jià)系統(tǒng)而言的一種更有效方式。
    另外,差別定價(jià)必然涉及到相關(guān)利益方的談判問(wèn)題。分層或差別定價(jià)制度可能對(duì)解決獲得藥品問(wèn)題起到一定作用。為使其有效和平等,有關(guān)倡議必須在多邊層次推行,同時(shí)需要有專利持有人和非專利生產(chǎn)商共同參與公平和透明的談判。當(dāng)然,任何有關(guān)差別定價(jià)的倡議都不能被用于從知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議撈取從長(zhǎng)期來(lái)看可能提高藥品價(jià)格的承諾。因此,有關(guān)討論應(yīng)當(dāng)在WTO和TRIPS理事會(huì)之外進(jìn)行。討論或談判不應(yīng)當(dāng)損害一國(guó)采取TRIPS所允許的政策選擇的權(quán)利,也就是實(shí)施強(qiáng)制實(shí)施許可證和平行進(jìn)口措施的權(quán)利,同時(shí),該倡議也不應(yīng)當(dāng)被看作是對(duì)非專利藥品競(jìng)爭(zhēng)的替代。此外采取生產(chǎn)通用藥品的方法(通常是指不受專利保護(hù)的藥品,往往是專利已經(jīng)到期或者根本就沒(méi)有專利)、研發(fā)傳染病基金建設(shè)的方法(是發(fā)展中國(guó)家應(yīng)重視有關(guān)傳染病研究的公共基金的建設(shè),如果這種公共衛(wèi)生基金的資金來(lái)源有限,可以爭(zhēng)取從發(fā)達(dá)國(guó)家、諸如世界衛(wèi)生組織等政府間國(guó)家組織和一些非政府組織中尋求幫助),慈善捐贈(zèng)等方法也可以在一定的范圍內(nèi)解決問(wèn)題。但TRIPS協(xié)議規(guī)定了國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最低標(biāo)準(zhǔn),可獲得的通用藥品的范圍較小。而且我們注意到,“通用藥品”方式并不完全可行,因?yàn)榻^大多數(shù)藥品已經(jīng)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),并且已存的針對(duì)第三世界的藥物不斷的在失去效力,需要新的藥物被研發(fā),往往是新藥更加有效。

    強(qiáng)制實(shí)施許可、平行進(jìn)口、政策扶持與措施激勵(lì)、差別定價(jià)等幾種解決模式都不能從根本上解決公共健康與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的沖突問(wèn)題。發(fā)展中國(guó)家以及發(fā)展中國(guó)家企業(yè)的自身努力,拼命奮斗,迎頭趕上,爭(zhēng)取最大限度地縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,這才是最根本的解決途徑,其他的解決途徑都只不過(guò)是權(quán)宜之計(jì),不能從根本上解決公共健康與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的沖突問(wèn)題。
    但是,社會(huì)發(fā)展和知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的建立需要在創(chuàng)造者或發(fā)明者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和社會(huì)享用這種知識(shí)的利益之間尋求平衡,要恢復(fù)人們對(duì)建立在法律基礎(chǔ)上的多邊貿(mào)易體系的信心,我們有理由相信公益與私利的知識(shí)產(chǎn)權(quán)博弈能夠找到完美的平衡點(diǎn)。[15]
    公共健康問(wèn)題是一個(gè)長(zhǎng)期問(wèn)題,即使TRIPS理事會(huì)在修改TRIPS規(guī)則方面的談判取得成功,該問(wèn)題不會(huì)隨之消解。因此,解決該問(wèn)題,需要在一個(gè)更大的范圍內(nèi),更全面的框架內(nèi)來(lái)討論、相信人類的智慧可以使該問(wèn)題最終得以解決。[16]




    參考書目:
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    [5]步欣.世貿(mào)組織通過(guò)解決‘公共健康’問(wèn)題最后文件――有助于發(fā)展中成員控制疾病流行[N].國(guó)際商報(bào).2003-09-01.
    [6][美]博登海默..法理學(xué)、法律哲學(xué)與法律方法[M].北京:中國(guó)政法大學(xué)出版社.1999.400.
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    [9]馮潔菡.公共健康危機(jī)與WTO知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的改革[M].武漢:武漢大學(xué)出版社.2005, 113.
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    [11]呂炳斌.與國(guó)際貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康[EB/OL]. http://www.yfzs.gov.cn.
    [12]郭衛(wèi)畢.網(wǎng)絡(luò)中的法律問(wèn)題及其對(duì)策[M].北京:法律出版社.2001,133.
    [13]孫國(guó)平. 發(fā)展中國(guó)家藥品平行進(jìn)口和藥品可及性問(wèn)題初探[J].法律與醫(yī)療雜志.2004(1),30-33.
    [14]劉筠筠.藥品專利保護(hù)與公共健康的國(guó)際沖突及對(duì)策研究[EB/OL]. Htpp://www.privatelaw.com.cn.
    [15] 同上.
    [16] 趙宏.關(guān)于TRIPS協(xié)議及公共健康談判的思考[J].知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康.2003(3),21-23.

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