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    [ 劉君 ]——(2006-8-11) / 已閱26199次

    從一則案例看《藥品管理法》第八十條的適用

    劉 君


    內(nèi)容提要:“違反本法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的”這句話如何理解,逗號(hào)前后的兩段話作為適用本罰則的條件是要求同時(shí)具備,還是擇一即可,本文擬通過(guò)一則案例對(duì)此提出一些新的觀點(diǎn),并繼而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品的行為如何定性,作出相應(yīng)的結(jié)論。


    某市藥監(jiān)局工作人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),某個(gè)體診所從一家零售藥店購(gòu)入一批藥品,遂對(duì)其進(jìn)行了立案調(diào)查,并擬依據(jù)《藥品管理法》第八十條①的規(guī)定,作出沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)藥品及違法所得,并處以相應(yīng)罰款的行政處罰。
    案情十分簡(jiǎn)單,但我認(rèn)為此案的法律適用卻有可商榷之處,這是因?yàn)?本案若適用《藥品管理法》第八十條就意味著涉案零售藥店應(yīng)在法律上要被定性為無(wú)證經(jīng)營(yíng)②,或僅以涉案診所違反第八十條前半段敘狀(藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定)即可作出行政處罰。
    一、本案中零售藥店是否為無(wú)證經(jīng)營(yíng)
    涉案藥店是一種超出經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)的行為,但超出經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)是否就是無(wú)證經(jīng)營(yíng)③,這就要結(jié)合整個(gè)藥事管理法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行體系性的思考。
    首先,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》中對(duì)許可事項(xiàng)進(jìn)行了明確的界定,經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等等皆屬于該法屬指許可事項(xiàng)④。超出經(jīng)營(yíng)方式當(dāng)然是包含了企業(yè)擅自變更了法定機(jī)關(guān)已經(jīng)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)的違法行為里,對(duì)這種擅自變更許可事項(xiàng)的行為《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定⑤,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的,必須先給予警告,責(zé)令其限期補(bǔ)辦變更手續(xù),而不是直接按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理,而且該條在最后特意強(qiáng)調(diào),只有逾期不改正的宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效后仍然從事藥品經(jīng)營(yíng)的,才能按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。其次,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)理管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。由于此實(shí)施細(xì)則是對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)理管理規(guī)范》的解釋?zhuān)移湟彩恰端幤饭芾矸ā分忻鞔_授權(quán)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的⑥,故此應(yīng)認(rèn)為違反了細(xì)則的規(guī)定即是違法了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)理管理規(guī)范》的規(guī)定,依據(jù)《藥品管理法》第七十九條⑦:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的,也必須先給予警告,責(zé)令限期改正,同樣不是直接按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理,該條對(duì)于逾期未改正的,規(guī)定還要先責(zé)令停業(yè)整頓,并處罰款,只有情節(jié)嚴(yán)重的,才吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。至于對(duì)行為人超出經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)要適用藥品管理法每七十九條還是實(shí)施條例第七十四條,很顯然,當(dāng)法律與行政法規(guī)對(duì)同一行為均作出不同規(guī)定時(shí),是要當(dāng)然的適用法律的,也就是說(shuō),對(duì)于超出經(jīng)營(yíng)方式和超出經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)這兩種行為要按《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行查處,對(duì)于其他擅自變更許可事項(xiàng)的則可按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條,無(wú)論對(duì)此行為適用哪部法律,有一點(diǎn)是可以明確的,那就是我國(guó)立法上是排除了對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)藥品直接按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理原則的,實(shí)踐中不能一經(jīng)發(fā)現(xiàn)零售藥店超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)即認(rèn)定其屬無(wú)證經(jīng)營(yíng)。
    通過(guò)以上分析,我們可以明確:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)的行為不能按無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》定性。
    二、僅違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定的行為可否適用第八十條的規(guī)定處罰
    雖然涉案藥店不是無(wú)證經(jīng)營(yíng),但其確實(shí)是在無(wú)經(jīng)營(yíng)資格的(超出經(jīng)營(yíng)方式當(dāng)然是無(wú)經(jīng)營(yíng)資格)的情況下銷(xiāo)售藥品,違反了《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定⑧,辦案人員即是認(rèn)為作為一種選擇關(guān)系,中間可以用“或者”進(jìn)行相連接,那么違反任何一個(gè)敘狀均便應(yīng)受此條規(guī)范。很顯然,本案的關(guān)鍵分岐點(diǎn)是對(duì)“違反本法每三十四條的規(guī)定,從無(wú)《藥品產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的”這句話如何理解。
    假設(shè)我們拋開(kāi)《藥品管理法》第八十條,即假設(shè)該法中根本沒(méi)有第八十條的話,那么對(duì)違反第三十四條規(guī)定的行為如何處理呢?顯然,對(duì)此行為沒(méi)有對(duì)應(yīng)的罰則,那么,法無(wú)明文規(guī)定不得處罰,對(duì)于此行為不能給予行政處罰。因此并非是行為人違反了法律中的某個(gè)條文就要受到行政罰。
    下面我著重對(duì)為什么要求“違反第三十四條規(guī)定”與“從無(wú)證企業(yè)購(gòu)藥”這兩個(gè)條件必須同時(shí)具備作論述
    首先,對(duì)于法律條文的理解,要結(jié)合前后,綜合立法本意,遵循體系解釋的原則,整體思考,絕不能前后割裂、斷章取義,我認(rèn)為通過(guò)對(duì)第八十條這句話的分析,無(wú)論從其語(yǔ)氣表述上,還是從其內(nèi)在邏輯關(guān)系上,都表明前后兩段話應(yīng)是一種同時(shí)具備,缺一不可的并列關(guān)系。
    其次,如果我們假設(shè)此前后兩段內(nèi)容是一種選擇關(guān)系,即假設(shè)有此行為中的任何一種時(shí)即可適用本條規(guī)定,那么也就意味著一家生產(chǎn)企業(yè)向個(gè)人收購(gòu)該個(gè)人自種的未實(shí)行實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材即屬向無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)受到處罰,這顯然與第三十四條的精神是相違背的(購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材無(wú)需銷(xiāo)售方取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證)。
    再次,如果認(rèn)為本案可以適用第八十條處罰,就會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)結(jié)果:對(duì)于同一批藥品,銷(xiāo)售方和購(gòu)買(mǎi)方同樣是違法的情況下,對(duì)銷(xiāo)售方只能先處以警告的這樣較輕的政處罰,而對(duì)于購(gòu)買(mǎi)方卻要處沒(méi)收藥品或違法所得并處罰款的較重的行政處罰,而在購(gòu)買(mǎi)與出賣(mài)的危害性比較上,顯然出賣(mài)的危害性是大于或至少等于購(gòu)買(mǎi)行為的(因購(gòu)買(mǎi)后還有一個(gè)賣(mài)不賣(mài)的過(guò)程,很可能在這一過(guò)程中行為人基于主觀或客觀原因使所購(gòu)藥品未流通于市面),本案適用第八十條處理就會(huì)導(dǎo)致法律適用的不協(xié)調(diào)、不一致、有失公正,違背了公平正義的法律精神,難以服眾。
    最后,法律條文應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要,任何文字在條文中肯定都有其必要的作用。適用本條罰則,既要求行為人存在違反第三十四條規(guī)定的行為,同時(shí)要求其購(gòu)藥的對(duì)象必須是無(wú)證經(jīng)營(yíng)的企業(yè),看似是一種立法上的重復(fù)敘述,因?yàn)闊o(wú)許可證肯定屬無(wú)資格經(jīng)營(yíng),而取得許可證也未必當(dāng)然有經(jīng)營(yíng)資格(如本案中零售藥店并無(wú)批發(fā)資格),這實(shí)際上這是立法者通過(guò)立法技術(shù)對(duì)處罰范圍進(jìn)行的限制,如果將“從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的”刪去,這樣一來(lái),對(duì)于本案中的診所是當(dāng)然的適用本條的,但是立法卻非要加上一個(gè)限制,我認(rèn)為主要是因?yàn)榘凑瘴覈?guó)法律規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企來(lái)都要依《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng),這樣的話,藥品的質(zhì)量是能夠得到保障的,立法要將從有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》但無(wú)資格售藥(如超范圍經(jīng)營(yíng)、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng))與純粹的向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)藥加以區(qū)別(前者僅是無(wú)經(jīng)營(yíng)資格,但其從開(kāi)辦到后來(lái)的整個(gè)購(gòu)、銷(xiāo)、存的流程是經(jīng)法律約束和評(píng)價(jià)過(guò)的,而后者是無(wú)證經(jīng)營(yíng)從來(lái)就沒(méi)有受到過(guò)法律的制約,對(duì)藥品的質(zhì)量等保證顯然無(wú)法與前者相比),從而更好的體現(xiàn)違法行為危害程度與所受懲罰相適應(yīng)的角度進(jìn)行考慮的。同時(shí),立法上也完全可以將“違法本當(dāng)?shù)谌臈l規(guī)定”字樣刪去,因?yàn)闊o(wú)證肯定無(wú)資格,根本不需要特意強(qiáng)調(diào)是否違反第三十四條,此處所以加上這一限制,根本原因如前面所說(shuō),在于我國(guó)對(duì)中藥材還未完全實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,如無(wú)此限制的話,那么向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》個(gè)人或集體收購(gòu)不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材的行為將被視為是向無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥,顯然與我國(guó)目前的國(guó)情不相適應(yīng)?梢(jiàn),對(duì)第八十條這句話的正確理解是:違反第三十四條的規(guī)定且從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,才受此條約束。
    三、本案應(yīng)如何處理
    綜上所述,在處理本案過(guò)程中會(huì)出現(xiàn):適用第八十條就必須認(rèn)定零售藥店為無(wú)證經(jīng)營(yíng),而我國(guó)又通過(guò)立法的形式排除了對(duì)其按無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處的做法,那么就不能認(rèn)定其為無(wú)證經(jīng)營(yíng),法律適用過(guò)程是一個(gè)整體,將每個(gè)違法行為放在法律的整體中用同一的標(biāo)準(zhǔn)予以評(píng)價(jià),絕不允許此案中認(rèn)為是此種違法行為,彼案中又認(rèn)為是彼種違法行為,保持法律的嚴(yán)肅性,前后一致性,所以,既然不能對(duì)涉案藥店認(rèn)定為無(wú)證經(jīng)營(yíng),自然就不能認(rèn)定涉案診所從無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,進(jìn)而就不能適用第八十條對(duì)其進(jìn)行處罰,否則必然自相矛盾,難以自圓。
    對(duì)于本案中這種行為的最后如何處理?以我個(gè)人疏淺的才學(xué)和微薄的法律知識(shí)認(rèn)為,按目前藥監(jiān)部門(mén)權(quán)限范圍內(nèi)的法律法規(guī),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從零售藥店購(gòu)藥的行為尚無(wú)任何罰則,因此對(duì)該行為不能給予行政處罰,要說(shuō)明的是,這里的“不能給予行政處罰”還應(yīng)當(dāng)包括這樣一種情形,即即使先不對(duì)診所處理,而是先對(duì)銷(xiāo)售藥品的零售藥店進(jìn)行警告等直至作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰后,依然不能再對(duì)該診所按第八十條進(jìn)行處理,因?yàn)樾袨槿酥粚?duì)其行為時(shí)的違法行為負(fù)責(zé),當(dāng)行為終了且無(wú)連續(xù)、繼續(xù)狀態(tài)時(shí),法律不能因行為過(guò)后否則就使得公民對(duì)其行為無(wú)法預(yù)見(jiàn),其他情事的變更而作出與行為時(shí)不同的評(píng)價(jià),與法無(wú)明文規(guī)定不處罰精神是相悖的。
    盡管在得出此結(jié)論的剎那間,我的腦海飄過(guò)種種疑惑,亦有幾許迷茫與不解。作為一個(gè)法律人,必須堅(jiān)持法律思維,立法上的不足只能通過(guò)立法機(jī)關(guān)進(jìn)行完善,絕不能用行政執(zhí)法過(guò)程中的無(wú)限擴(kuò)大解釋權(quán)來(lái)填補(bǔ),在法治國(guó)家背景下,行政執(zhí)法過(guò)程中要始終遵循法無(wú)明文規(guī)定不處罰的原則是每一個(gè)執(zhí)法人所應(yīng)有的理念和遵守的規(guī)則,各項(xiàng)法律、法規(guī)不僅僅是作為打擊相對(duì)人違法行為的屠龍寶刀,更是懸于每一個(gè)執(zhí)法人員頭上的倚天長(zhǎng)劍。
    這里還要說(shuō)明一點(diǎn)的是上述觀點(diǎn)僅適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)從零售藥店購(gòu)進(jìn)藥品,如果是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向零售藥店購(gòu)藥則可按照《藥品管理法》第七十九條以其違反GSP有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,此外,如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從超出經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,也可以其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條第四項(xiàng)⑨之規(guī)定進(jìn)行處罰,當(dāng)然,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》本身的可適用性在目前藥品監(jiān)督管理實(shí)踐中是一個(gè)問(wèn)題,還需進(jìn)一步探討,此處說(shuō)明僅作引玉之磚。
    最后,上述觀點(diǎn)僅代表我個(gè)人對(duì)此問(wèn)題的想法,不當(dāng)之處還希望各位專(zhuān)家、學(xué)者能夠不吝賜教。

    作者:劉君,聯(lián)系方式:13945788830


    本文注解:
    ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。
    ②《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》第四條下列違法行為,由工商行政管理部門(mén)依照本辦法的規(guī)定予以查處:(五)超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營(yíng)范圍、擅自從事應(yīng)當(dāng)取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件方可從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法經(jīng)營(yíng)行為。因此工商部門(mén)可將超范圍經(jīng)營(yíng)行為認(rèn)定為無(wú)照經(jīng)營(yíng),但這里也僅限于超范圍經(jīng)營(yíng),并不涉及本案這種超出經(jīng)營(yíng)方式的經(jīng)營(yíng)行為,只是有人曾以此作類(lèi)比,所以才在此提及一點(diǎn)
    ③《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
    第八十三條 本條例下列用語(yǔ)的含義:
    藥品經(jīng)營(yíng)方式,是指藥品批發(fā)和藥品零售。藥品批發(fā)企業(yè),是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 藥品零售企業(yè),是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。因此執(zhí)法實(shí)踐中有人基于此處定義,認(rèn)為批發(fā)企業(yè)搞零售或零售企業(yè)搞批發(fā)的超出經(jīng)營(yíng)方式的經(jīng)營(yíng)行為是一種無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。
    ④《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十三條:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
      許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
      登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
    ⑤《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門(mén)給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
    ⑥《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十六條: 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
    《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。
    ⑦《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
    ⑧《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是,購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外”此處指?jìng)(gè)人自種未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的的中藥材,其他情況比較復(fù)雜,在此不作過(guò)多討論。
    ⑨《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購(gòu)活動(dòng):
    (四)向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品;

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