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  • 國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知

    1. 【頒布時(shí)間】2018-9-27
    2. 【標(biāo)題】國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知
    3. 【發(fā)文號(hào)】國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)
    4. 【失效時(shí)間】
    5. 【頒布單位】國(guó)務(wù)院
    6. 【法規(guī)來(lái)源】http://www.gov.cn/zhengce/content/2018-10/10/content_5329182.htm

    7. 【法規(guī)全文】

     

    國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知

    國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知

    國(guó)務(wù)院


    國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知


    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    65


    開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批


    省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一(現(xiàn)場(chǎng)檢查不計(jì)入審批時(shí)限)。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并,提高審批效率。
    6.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    66


    開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批(批發(fā)、零售連鎖總部)


    省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    67


    第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)


    省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的醫(yī)療器械,用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類(lèi)醫(yī)療器械,納入優(yōu)先審查通道,在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專(zhuān)家咨詢(xún),提前介入指導(dǎo),全程跟蹤服務(wù),減少市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。
    4.加快審查速度,同步開(kāi)展注冊(cè)質(zhì)量體系核查,優(yōu)化注冊(cè)質(zhì)量體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場(chǎng)檢查。
    5.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。簡(jiǎn)化已有同品種醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)資料,擴(kuò)大在注冊(cè)質(zhì)量體系核查過(guò)程中可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴(kuò)大在生產(chǎn)許可證審批過(guò)程中可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。
    6.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    7.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    68


    第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)


    省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    69


    開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批


    設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。





    70


    第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可


    設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    71


    醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可(三、四類(lèi))


    省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    3.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    72


    新藥生產(chǎn)和上市許可


    國(guó)家藥監(jiān)局














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    73


    特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可


    市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)人民政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    74


    特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)


    市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)人民政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)(市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    75


    農(nóng)作物種子、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)


    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級(jí)或者縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,研究清理和減少證明事項(xiàng),加快實(shí)現(xiàn)許可證辦理所需材料在線(xiàn)獲取核驗(yàn)。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    76


    爆破作業(yè)單位許可證核發(fā)


    省級(jí)或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)本行政區(qū)域內(nèi)公安機(jī)關(guān)出具的涉爆從業(yè)人員從業(yè)資格證明等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    77


    制造、銷(xiāo)售弩或營(yíng)業(yè)性射擊場(chǎng)開(kāi)設(shè)弩射項(xiàng)目審批


    省級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.壓縮審批時(shí)限,將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
    3.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
    4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    78


    直銷(xiāo)企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)的設(shè)立和變更審批


    商務(wù)部














    1.采取便民舉措,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
    2.加強(qiáng)信息公開(kāi),公示受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料和辦理流程。
    3.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和事中事后監(jiān)管。




    79


    煙花爆竹批發(fā)許可


    設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.精簡(jiǎn)審批材料,在線(xiàn)獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
    3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    4.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    80


    煙花爆竹零售許可


    縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)














    1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
    2.精簡(jiǎn)審批材料。
    3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開(kāi)辦理進(jìn)度。
    4.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。




    81


    危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)


    縣或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)








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