國務(wù)院辦公廳

國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見

國辦發(fā)〔2018〕63號




各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容。為改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認真落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化轉(zhuǎn)職能、轉(zhuǎn)方式、轉(zhuǎn)作風，提高效率效能，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實施健康中國戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

（二）基本原則。

堅持政府主導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)。加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領(lǐng)導(dǎo)，強化政府主導(dǎo)責任，明確部門職責，堅持誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管。建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。

堅持依法監(jiān)管，屬地化全行業(yè)管理。推進依法行政、規(guī)范執(zhí)法。合理界定并落實政府辦醫(yī)職責和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自主運營管理權(quán)限，明確醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管責任。積極探索公立醫(yī)院管辦分開的有效實現(xiàn)形式，明確政府及相關(guān)部門的管理權(quán)力和職責，構(gòu)建決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互分工、相互制衡的權(quán)力運行機制。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)，均由所在地政府衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）實行統(tǒng)一監(jiān)管。

堅持社會共治，公開公正。健全社會監(jiān)督機制，全面推進信息公開，充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專業(yè)化組織、社會輿論和公眾的監(jiān)督作用。

堅持改革創(chuàng)新，提升效能。構(gòu)建權(quán)責明確、透明高效的綜合監(jiān)管機制，運用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強全要素、全流程監(jiān)管，提升執(zhí)法效能。

（三）總體目標。到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。

二、明確監(jiān)管主體和責任

（四）加強黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領(lǐng)導(dǎo)作用，基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)。督促監(jiān)管機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權(quán)力、加強作風建設(shè)等方面的監(jiān)督。強化黨風廉政建設(shè)和行風建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。

（五）強化政府主導(dǎo)責任。深入推進“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任。在不單設(shè)實體性辦事機構(gòu)、不增加編制的前提下，依托現(xiàn)有資源，建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，負責統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。制定完善部門權(quán)責清單，明確監(jiān)管職責。依法承擔醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責的機構(gòu)開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。

（六）落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風建設(shè)等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績效考核等內(nèi)部管理機制。各級各類醫(yī)院要按照健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的要求，制定醫(yī)院章程，建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的治理機制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。引導(dǎo)社會辦醫(yī)療機構(gòu)加強各環(huán)節(jié)自律，提高誠信經(jīng)營水平。

（七）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提升專業(yè)化水平和公信力，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務(wù)糾紛等方面更好發(fā)揮作用。探索通過法律授權(quán)等方式，利用行業(yè)組織的專業(yè)力量，完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專家支持體系。

（八）加強社會監(jiān)督。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，推進普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強公眾健康權(quán)益意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督。加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報平臺建設(shè)，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)和中介組織的技術(shù)支撐和社會監(jiān)督作用。

三、加強全過程監(jiān)管

（九）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準入。加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門按職責建立行政審批事項清單并向社會公示。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程，推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士電子化注冊。制定社會辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的跨部門全流程綜合審批辦法。強化國家衛(wèi)生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。

（十）加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。完善國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)和組織體系，健全法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準體系，加強能力建設(shè)。協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價。以醫(yī)療機構(gòu)自我質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，健全內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機制，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，實施外部質(zhì)量控制，加強對重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風險人員的監(jiān)管。健全醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)的評審評價實行同等標準。

加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等標準規(guī)范，強化藥事管理和藥事服務(wù)。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

（十一）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合績效考核，強化對社會效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制，落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務(wù)價格政策，建立科學合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的激勵約束機制。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機制，對公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負債、對外投資、資金結(jié)余使用等加大監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的評定，以及主要負責人、相關(guān)責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。

嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求。加強對非營利性醫(yī)療機構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利率的管控，依法公開服務(wù)價格等信息。對醫(yī)療機構(gòu)損害患者權(quán)益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。

積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，加強對醫(yī)療費用的調(diào)控。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)�；�金安全。

（十二）加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。加強對國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施情況的績效考核和監(jiān)管，重點監(jiān)管資金使用效益、滿足群眾健康需求情況。加強對公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和社會辦醫(yī)院完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學救援等任務(wù)的指導(dǎo)和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對健康危害因素的監(jiān)測、評估、預(yù)警作用，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。

（十三）加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風建設(shè)力度，落實醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度。繼續(xù)加強“九不準”等相關(guān)制度執(zhí)行。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，將對違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。

（十四）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫(yī)，加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴肅查處假冒醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機構(gòu)等非法行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機制，加強平安醫(yī)院建設(shè)。

（十五）加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機制。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機制等多種方式，加強行業(yè)指導(dǎo)，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。

四、創(chuàng)新監(jiān)管機制

（十六）完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準等制度，強化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督。落實執(zhí)法責任制和責任追究制，探索容錯糾錯和免責機制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。

（十七）全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。完善抽查清單，健全檢查人員名錄庫。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監(jiān)管信息。

（十八）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全國信用信息共享平臺。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預(yù)警。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系，實現(xiàn)“一處違法，處處受限”。

（十九）健全信息公開機制。完善相關(guān)部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。通過多種渠道，定期公開醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準以及相關(guān)許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。

（二十）建立風險預(yù)警和評估機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò)。充分運用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，加強風險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。

（二十一）形成網(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復(fù)查等，建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式。

（二十二）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點�？圃O(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機制，推進綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。

五、加強保障落實

（二十三）落實部門責任。衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，發(fā)展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利、商務(wù)、人民銀行、審計、國資、海關(guān)、稅務(wù)、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、銀行保險監(jiān)管、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管、軍隊衛(wèi)生等部門依法承擔相應(yīng)監(jiān)管職責。各部門要落實監(jiān)管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責任事故，衛(wèi)生健康行政部門同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應(yīng)的責任。

（二十四）加大責任追究力度。各地各部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，加強領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進。嚴肅查處各級政府相關(guān)部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。

（二十五）建立權(quán)威有效的督察機制。建立由國家衛(wèi)生健康委牽頭組織，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有關(guān)部門貫徹落實國家醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責任落實情況等開展督察，可下沉至部分地市有關(guān)部門。每兩年左右對各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）督察一遍。對存在突出問題的地方和負有監(jiān)管職責的有關(guān)部門，可不定期開展專項督察。督察結(jié)果作為對相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報國務(wù)院，涉及違紀違法案件線索及時移交相關(guān)部門。各地可參照建立相應(yīng)的督察機制。

（二十六）完善法律法規(guī)和標準體系。積極推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域法律法規(guī)的制修訂工作。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標準。針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)等，加快標準制修訂。

（二十七）提升信息化水平。基于全民健康信息平臺，健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。擴大在線監(jiān)測等的應(yīng)用范圍，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)安全責任，保障信息安全。

（二十八）加強隊伍和能力建設(shè)。充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，加強業(yè)務(wù)培訓，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)，加強衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)的資源配置及規(guī)范化建設(shè)，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購置以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策，逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風和紀律建設(shè)，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔當?shù)膱?zhí)法監(jiān)督體系。

（二十九）加強宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。




附件：1.重點任務(wù)分工

　　　2.醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工

國務(wù)院辦公廳

2018年7月18日






附件1




重點任務(wù)分工











重點任務(wù)


負　　責　　單　　位




加強全過程監(jiān)管




優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準入


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、民政部、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局分別負責，工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局參與（分別負責為各部門按職責分別牽頭，下同）




加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管







完善國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的制度建設(shè)和組織體系等


國家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部、司法部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責（排在第一位的部門為牽頭部門，下同）




加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管等


國家衛(wèi)生健康委、教育部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管







加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合績效考核等


國家衛(wèi)生健康委、財政部分別負責，國家發(fā)展改革委、教育部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局參與




嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求等


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用等


國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會分別負責，國家發(fā)展改革委、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局參與




加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、生態(tài)環(huán)境部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、水利部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管


國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局分別負責




加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管


國家衛(wèi)生健康委、中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、中央政法委、公安部、司法部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局分別負責，國家監(jiān)委、最高人民法院、最高人民檢察院參與




加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管


國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、文化和旅游部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、廣電總局、體育總局、國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局負責




創(chuàng)新監(jiān)管機制




完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制


國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責




全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、人力資源社會保障部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局負責




建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、公安部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、人民銀行、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、最高人民法院、最高人民檢察院負責




健全信息公開機制


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




建立風險預(yù)警和評估機制


國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




形成網(wǎng)格化管理機制


國家衛(wèi)生健康委、中央政法委、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家中醫(yī)藥局負責




建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




加強保障落實




落實部門責任


國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、公安部、民政部、司法部、財政部、人力資源社會保障部、生態(tài)環(huán)境部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、水利部、商務(wù)部、人民銀行、審計署、國務(wù)院國資委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等分別負責




加大責任追究力度


國家衛(wèi)生健康委負責




建立權(quán)威有效的督察機制


國家衛(wèi)生健康委負責




完善法律法規(guī)和標準體系


國家衛(wèi)生健康委、司法部、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




提升信息化水平


國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責




加強隊伍和能力建設(shè)


國家衛(wèi)生健康委、中央組織部、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部分別負責，國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局參與




加強宣傳引導(dǎo)


中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、國家衛(wèi)生健康委分別負責




加強地方組織實施







各地要制定具體實施方案，將地方各級政府和有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，切實提高監(jiān)管效能


各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人民政府分別負責








附件2




醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工




衛(wèi)生健康行政部門依法負責醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系，負責職責范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的運行監(jiān)管和績效考核。

發(fā)展改革部門會同人民銀行負責完善社會信用體系。公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務(wù)人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設(shè)。民政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。司法行政部門負責指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO(shè)。財政部門會同有關(guān)部門開展財務(wù)和專項資金監(jiān)管。人力資源社會保障部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。商務(wù)主管部門負責外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)立及變更事項的審批和監(jiān)管。審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。稅務(wù)部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查。醫(yī)療保障部門負責組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)服務(wù)行為和醫(yī)療費用。中醫(yī)藥管理部門負責中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理。軍隊衛(wèi)生部門負責軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和服務(wù)監(jiān)管。教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、水利等部門依職責承擔相關(guān)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、中醫(yī)藥管理、軍隊衛(wèi)生等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。其他相關(guān)部門按照職責做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。