國家鐵路局

2.管理人員應當熟悉質量管理和安全管理知識，并具有專業(yè)技術知識。






▲3.應當有熟練掌握產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及檢測的專業(yè)技術人員，技術人員符合附件7對應的適用范圍的要求。






4.工作人員應當能看懂圖紙、工藝、檢測等相關的技術文件，并能正確熟練地操作設備。






三、技術文件（9項）

3.1
技術標準
1.具備和貫徹與產(chǎn)品有關的國際、國家、行業(yè)標準及技術條件和法律文本。






2.制定嚴于或達到相應的國家、行業(yè)標準要求的產(chǎn)品企業(yè)（內(nèi)控）標準。






3.具有研制、生產(chǎn)過程中必需的有效的相關文件，如質量標準、安全標準、外購外協(xié)件標準、檢驗測試標準以及基礎標準等。






3.2
技術文件
1.設計、生產(chǎn)各階段相關技術文件應當完整，齊全配套。






2.設計、生產(chǎn)各階段相關技術文件應當正確，文件的編制、標注、技術指標、編號等符合有關標準和規(guī)定的要求，且審批、發(fā)放、更改手續(xù)正確完備。






3.設計、生產(chǎn)各階段技術文件應當具有統(tǒng)一性，各部門使用的文件應當完全一致。






4.有正式發(fā)布的圖紙和產(chǎn)品使用維護說明書。






3.3
文件管理
1.制定合理的文件（含電子文檔）管理制度，文件的發(fā)布應當經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件修改應當符合規(guī)定的程序。






2.應當有部門或專（兼）職人員負責文件管理。






四、采購控制（9項）

4.1
采購制度
1.應當制定采購原材料、外購件的質量控制制度（含采購過程控制）。






2.對委托加工、外購產(chǎn)品應當有相應的、詳細的、可操作的驗收制度。






3．合金鋼材料毛坯的熱加工、熱處理過程需外包的，應當制定相應的管理控制辦法，其外包的企業(yè)也應當滿足相應條件。






4.2
供方評價
1．應當制定供方評價準則，并根據(jù)供貨單位的資質、產(chǎn)品質量信譽及質量保證能力對供方進行評價，擇優(yōu)采購且符合標準、技術文件、法律法規(guī)和規(guī)章的要求。






2.應當保留原材料、外購件供應商及委托加工單位的名單和供貨、協(xié)作記錄。






4.3
采購文件及供方控制
1.應當根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。如采購計劃、采購清單、技術標準、采購合同等。






2.應當根據(jù)采購質量要求控制供方生產(chǎn)的關鍵過程（貼片等元器件應當提供供應商出具的老化、篩選報告）。






3.合金鋼材料毛坯的熱加工、熱處理過程需外包的應當提供外包的企業(yè)出具的過程監(jiān)控記錄。






4.4
采購驗證
1.應當制定采購驗收規(guī)范，并按規(guī)定對采購的原材料、元器件及外協(xié)件進行質量檢驗或質量驗證，檢驗或驗證的記錄齊全。






五、過程控制（13項）

5.1
開發(fā)文檔
1.具備產(chǎn)品開發(fā)、研制、維護等各階段的技術文檔，如質量計劃、圖紙、工藝和檢驗規(guī)范等。






2.應當建立設計變更管理制度，并有效運行。






5.2
工藝管理
1.企業(yè)應當制定工藝管理制度、工藝文件及考核辦法，并有效運行。






2.企業(yè)職工應當按工藝管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)，實行標準化作業(yè)，并做好相應記錄。






3.企業(yè)應當制定包含產(chǎn)品生產(chǎn)過程各階段統(tǒng)一的、正確的工藝文件。






4.企業(yè)應當制定產(chǎn)品的材料消耗定額，并有效執(zhí)行。






5.3
質量控制
1.企業(yè)應當對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質量控制，并應當在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。






2.企業(yè)應當制定關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序有效實施。






3.生產(chǎn)過程中流轉的材料、半成品應當做好標記和標識。






4.有完善的倉庫物資管理制度并有效實施。






5.產(chǎn)品質量不易或不能經(jīng)濟地進行檢驗和試驗的特殊過程應當識別并確認，按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。






5.4
產(chǎn)品

標識代碼
▲1.產(chǎn)品應當有鐵路相關管理部門統(tǒng)一頒發(fā)的產(chǎn)品標識代碼。






2.應當制定相應的標識代碼管理辦法，定期檢查并保存記錄。






六、質量檢驗（8項）

6.1
檢驗管理
1.應當有獨立行使檢驗職責的專（兼）職檢驗人員。






2.應當根據(jù)生產(chǎn)流程建立相應的檢驗規(guī)程，如自檢、互檢、專檢、首檢、巡檢等質量檢驗管理制度。






6.2
過程檢驗
1.在研制、生產(chǎn)過程中應當按規(guī)定開展過程質量檢驗，并做好檢驗記錄。






2.檢驗不合格的產(chǎn)品應當按不合格程序規(guī)定進行處理。






3.合金鋼材料毛坯的熱加工、熱處理過程需外包的應當提供外包的企業(yè)出具的檢驗記錄。






6.3
交付檢驗
▲1.應當按產(chǎn)品技術標準要求進行出廠產(chǎn)品的檢驗并做好檢驗記錄。






2.出廠檢驗應當由具備資質的專職人員進行。






3.對檢驗合格產(chǎn)品出具產(chǎn)品質量檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。






七、安全文明生產(chǎn)（8項）

7.1
文明生產(chǎn)
▲1.研制、生產(chǎn)場地應當清潔、明亮，工作場地條件要滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要，并對設施、設備加強維護保養(yǎng)。






2.研制、生產(chǎn)場地布局應當合理，零件、物料放置有序，并進行必要的標識。






7.2
安全防護
1.應當制定并有效運行安全生產(chǎn)制度。應當具備防火、防雷、防爆等有效措施，并編制相應應急預案。






2.危險部位應當有防護裝置。安全設備應當經(jīng)國家法定部門定期確認并有相應證書。






3.使用危險品的，應當制定完善的管理制度，并按國家規(guī)定執(zhí)行。






4.靜電敏感器件及設備應當具有靜電防護措施和防靜電儲存措施。






7.3
環(huán)境和

勞動保護
1.生產(chǎn)廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染、輻射污染及衛(wèi)生要求應當符合國家有關規(guī)定。






2.應當制定職工健康保護制度，采取防護措施，保護職工身體健康。

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