上海市發(fā)展和改革委員會

關(guān)于發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理辦法》的通知



各有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格行為，現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理辦法》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

　　附件：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理辦法



　　上海市發(fā)展和改革委員會

　　二○一二年九月十二日


上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理辦法

　　第一條為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國家發(fā)展改革委定價藥品目錄》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）、《上海市定價目錄》、《上海市藥品價格管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，并結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的自制及委托加工制劑的價格管理。

　　第三條本市銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑由市價格主管部門按照臨床必需、補(bǔ)償成本的原則，根據(jù)社會平均成本制定并公布最高零售價格。

　　制劑名稱及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相同的制劑，應(yīng)保持不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品之間合理的比價關(guān)系。

　　第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格申報審核程序：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價或價格調(diào)整，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本申報表》，向市價格主管部門提交申請，報送按本辦法自行核算的制劑價格，同時還須報送市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的該制劑《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，以及購進(jìn)原輔料、包裝材料財務(wù)憑證等資料的復(fù)印件，并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。委托加工制劑另須報送加工企業(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件》等相關(guān)材料。保密制劑配方應(yīng)在相關(guān)材料中注明。

　　申請制劑價格定價或調(diào)價所報送的資料必須真實(shí)、完整、規(guī)范。

　�。ǘ�）本市價格主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的價格材料進(jìn)行審核，并綜合考慮申報品種的成本變化情況、市場供需狀況、臨床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售價格。

　　對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑中個別特殊的劑型、規(guī)格，或按本辦法核價可能與已上市同種藥品價格存在較大差異的品種，市價格主管部門可組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專家組專題審議，提出相應(yīng)的價格意見。

　�。ㄈ�）市價格主管部門在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報材料后，原則上應(yīng)在45個工作日內(nèi)予以復(fù)核，并按照規(guī)定將審核批準(zhǔn)的最高零售價格進(jìn)行公示，而后通過市發(fā)展改革委網(wǎng)站和《上海價格信息》（醫(yī)藥�？�）統(tǒng)一公布。

　　由于制劑成本、生產(chǎn)工藝等特殊原因?qū)е聝r格矛盾較為突出的品種，應(yīng)提交市藥品價格集體審議會議討論，按會議提出的審核意見安排最高零售價格，并公示公布。

　　第五條本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的最高零售價格主要以原、輔料成本為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行核算，具體計(jì)算公式為：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)原料藥（藥材）自制或委托企業(yè)加工的：

　　制劑最高零售價格=原、輔料實(shí)際進(jìn)價（每料）÷成品量×原輔料加價率（毛利率）+包裝材料平均單價

　　注：公示中所用成品量為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》明確的理論成品量。

　�。ǘ�）為保持制劑價格相對穩(wěn)定，由于原、輔料成本變化造成制劑價格變動幅度在±10%以內(nèi)時，其最高零售價一般不予調(diào)整；變動幅度超過±10%的，其最高零售價格可予以調(diào)整。

　　第六條制劑的最高零售價格按制劑的最小包裝單位計(jì)算，尾數(shù)計(jì)算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）保留到角，10元以上保留到元。

　　第七條為保證本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格的科學(xué)、合理，每年各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本單位已申報價格的制劑品種進(jìn)行梳理，并填報本單位制劑價格執(zhí)行情況匯總表。市價格主管部門可進(jìn)行抽樣復(fù)核，并決定是否調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的最高零售價格。

　　第八條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)制劑價格管理，建立健全內(nèi)部價格管理制度，并按規(guī)定如實(shí)提供成本價格資料及其他有關(guān)材料，不得弄虛作假，虛報價格。制劑銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價制度，自覺接受患者和社會監(jiān)督。

　　第九條各級價格主管部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛報定價成本、擅自提高制劑價格、不執(zhí)行明碼標(biāo)價制度及其他價格違法行為的，依法予以查處。

　　第十條駐滬部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的制劑，須按本辦法核定價格，并報市價格主管部門備案后公布，中國人民解放軍和武警部隊(duì)另有規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行。

　　第十一條本辦法由市價格主管部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第十二條本辦法自二O一二年十月一日起執(zhí)行。本辦法頒布之前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。



　　附表一：

　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本申報表

產(chǎn)品： 類別：
規(guī)格： 成品量：
原材料： 輔料：
品名 數(shù)量 單位 單價（元） 金額（元） 品名 數(shù)量 單位 單價（元） 金額（元）





合計(jì)： 合計(jì)：
包裝材料： 綜合資料：
品名 數(shù)量 單位 單價（元） 金額（元） 項(xiàng)目 金額
原料
輔料
毛利率
包裝材料
合計(jì)： 申請零售價

現(xiàn)行最高零售價格： 申報單位：（蓋章）
年月日
制單：
聯(lián)系方式：

　　附表二:上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑原輔料加價率*對照表

　　金額單位：元

每單位1原、輔料價格（元） 滅菌制劑 每單位2原、輔料價格（元） 口服溶液、糖漿（西藥）、栓劑等** 每單位3原、輔料價格（元） 片劑、膠囊劑、丸劑 每單位4原、輔料價格（元） 中藥合劑、糖漿劑 每單位5原、輔料價格（元） 口服液(單劑量) 每單位6原、輔料價格（元） 顆粒劑
0-0.25 1.55 0-0.30 1.20 0-2.00 3.50 0-3.50 3.50 0-0.20 600% 0-0.20 400%
0.26-0.50 700% 0.31-0.50 500% 2.01-5.00 280% 3.51-5.00 280% 0.21-0.38 1.00 0.21-0.39 0.60
0.51-0.71 3.00 0.51-1.00 2.00 5.01-7.50 9.00 5.01-6.45 9.00 0.39-0.50 360% 0.40-0.60 250%
0.72-1.00 520% 1.01-1.40 300% 7.51-10.00 220% 6.46-10.00 240% 0.51-0.72 1.30 0.61-0.90 0.90
1.01-1.10 4.20 1.41-2.00 2.80 10.01-13.35 12.00 10.01-11.65 14.00 0.73-1.00 280% 0.91-1.30 200%
1.11-1.55 480% 2.01-3.00 240% 13.36-20.00 190% 11.66-20.00 220% 1.01-以上 1.80 1.31-以上 1.30
1.56-1.84 5.90 3.01-5.00 4.20 20.01-25.70 18.00 20.01-26.65 24.00
1.85-2.00 420% 5.01-10.00 185% 25.71-30.00 170% 26.66-30.00 190%
2.01-4.40 6.40 10.01-15.00 8.50 30.01-以上 21.00 30.01-以上 27.00
4.41-6.00 250% 15.01-以上 9.00
6.01-12.00 10.00
12.01-以上 180%

　　注：原、輔料本市已經(jīng)本市價格部門公布價格的，按公布價格計(jì)算；未經(jīng)公布的每單位原、輔料價格按原、輔料實(shí)際進(jìn)價（每料）÷成品量計(jì)算。

　　1、單位1：瓶、支、盒、袋。2、單位2：瓶、盒、支、粒、袋、包、袋。

　　3、單位3：瓶、盒。4、單位4：瓶、盒。

　　5、單位5：瓶、支。6、單位6：袋。

　　*：原輔料加價率為相關(guān)制劑毛利率。

　　**：指口服溶液、糖漿（西藥）、栓劑外，還包括軟膏劑、油膏劑、乳膏劑、涂劑、洗劑、搽劑、溶液劑、酊劑、凝膠劑、滴鼻劑、滴耳劑、滴眼劑、散劑等。



　　附件三：

　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑包材等基價對照表

包裝類別 規(guī)格 金額（元） 備注
針劑包裝 2ml 0.10
10ml 0.20
2g 0.30
軟膏、油膏、乳膏劑及散劑、栓劑包裝 10g-15g 1.00
18g-25g 1.20
30g-35g 1.30
40g-50g 1.50
100g 1.80
500g 2.30
口服液包裝 10ml 0.50 外加工減0.10元
20ml 0.60 外加工減0.10元
30ml 0.70 外加工減0.10元
糖漿（西藥）、涂、洗、搽、溶液劑及滴鼻、滴耳、滴眼劑、片劑、膠囊劑、丸劑包裝 5-30ml 1.00
40-60ml 1.20
80-100ml 1.40
200ml 1.50
500ml 1.70
1000ml 4.00
2000ml 5.00
(合劑、糖漿劑)中藥包裝 200ml 1.90 外加工減0.10元
250ml 2.10 外加工減0.10元
500ml 2.45 外加工減0.10元
顆粒劑包裝 每小袋 0.21 外加工減0.05元
片劑、膠囊劑、丸劑包裝 每板 0.75 鋁箔發(fā)泡、PVC塑片包裝
*：制劑用水價標(biāo)準(zhǔn)
制劑用水類別 規(guī)格 金額（元） 備注
注射用水 1000ml 1.40 限滅菌制劑、滴眼液、針劑
純化水 1000ml 0.80


　　附件四：

　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格執(zhí)行情況匯總表

　　填報單位：年月日

序號 制劑名稱 規(guī)格 單位 實(shí)際銷售價格 現(xiàn)行最高零售價格 現(xiàn)行價格公布時間 制劑批件有效期 上年度銷售量 委托生產(chǎn)（是/否） 是否調(diào)價（是/否） 備注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

　　注：1、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本表要求填報本單位所有制劑的相關(guān)信息。

　　2、經(jīng)年審后，擬調(diào)價的制劑品種應(yīng)按照本辦法規(guī)定程序，另行提交成本申報表等材料。

　　3、若單位制劑批件已注銷、不銷售等情況，應(yīng)在備注中說明。

　　4、本表填報時間為每年5月1日-6月30日，逾期不填報的其原公布價格可予以撤消。