上海市發(fā)展和改革委員會(huì)（物價(jià)局）

關(guān)于發(fā)布《上海市藥品價(jià)格管理辦法（試行）》的通知



各有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)本市藥品價(jià)格管理，規(guī)范藥品價(jià)格秩序，現(xiàn)將《上海市藥品價(jià)格管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。


　　上海市發(fā)展和改革委員會(huì)（物價(jià)局）

　　二○一一年七月二十九日



上海市藥品價(jià)格管理辦法（試行）


　　第一條（目的依據(jù)）為規(guī)范藥品價(jià)格行為，提高政府管理價(jià)格的科學(xué)性和透明度，保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益．依據(jù)《價(jià)格法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)家發(fā)展改革委等三部委《關(guān)于印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見的通知》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條（適用范圍）本辦法適用于所有在本市從事藥品生產(chǎn)經(jīng)銷的企業(yè)（含零售藥房）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條（管理形式和權(quán)限）本市藥品價(jià)格管理實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。

　　（一）政府定價(jià)

　　列入國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)及本市價(jià)格主管部門規(guī)定實(shí)行政府定價(jià)的藥品，由價(jià)格部門統(tǒng)一制定價(jià)格。

　�。ǘ�）政府指導(dǎo)價(jià)

　　列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)的處方藥品（含所有劑型）、國(guó)家基本藥物以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的一類精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品）由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定政府指導(dǎo)價(jià)格。

　　除上述由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定指導(dǎo)價(jià)格的藥品外，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)的非處方藥（含所有劑型）、本市調(diào)整后列入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品（含所有劑型），以及醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)的中藥飲片和醫(yī)院自制制劑等價(jià)格由市價(jià)格主管部門制定指導(dǎo)價(jià)，即全市最高零售價(jià)格。經(jīng)營(yíng)者可以在不高于市價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)格的前提下讓利銷售。

　�。ㄈ�）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

　　除國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和本市物價(jià)部門制定價(jià)格外的其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，由企業(yè)自行定價(jià)并按規(guī)定程序報(bào)市相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)調(diào)后公布最高零售價(jià)格。

　　第四條（定價(jià)原則）制定和調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循以下定價(jià)原則：

　�。ㄒ唬�彌補(bǔ)合理成本，兼顧社會(huì)各方利益，反映市場(chǎng)供求狀況，保證市場(chǎng)正常供應(yīng)。

　　（二）符合國(guó)家和本市宏觀調(diào)控政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。

　�。ㄈ�）體現(xiàn)質(zhì)價(jià)相符，形成藥品之間合理的比價(jià)關(guān)系，保持本市藥品價(jià)格基本穩(wěn)定。

　�。ㄋ模﹫�(jiān)持依法行政和民主決策，規(guī)范價(jià)格決策程序，保證定價(jià)行為公平、公正、公開。

　　第五條（定價(jià)方法）本市價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)以藥品生產(chǎn)成本為基礎(chǔ)，注重成本調(diào)查與市場(chǎng)競(jìng)價(jià)相結(jié)合，同時(shí)考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平、群眾承受能力、藥品臨床價(jià)值等因素，兼顧本市及外省市藥品實(shí)際銷售價(jià)格等，制定和調(diào)整藥品價(jià)格。

　�。ㄒ唬┤粘Ｉ陥�(bào)藥品價(jià)格

　　日常申報(bào)審核形成藥品價(jià)格是指首次進(jìn)入本市銷售的藥品，根據(jù)各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定，按照本市在銷同種或同類藥品現(xiàn)行最高零售價(jià)格予以平衡安排的價(jià)格，此價(jià)格為該品種在本市銷售的最高零售價(jià)格。

　�。ǘ�）集中招標(biāo)形成價(jià)格

　　通過(guò)公開招標(biāo)采購(gòu)形成藥品價(jià)格，是按照本市藥品集中采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持質(zhì)價(jià)相符、價(jià)格合理的基本原則，采取公開投標(biāo)競(jìng)價(jià)和直接掛網(wǎng)采購(gòu)等方式，經(jīng)過(guò)規(guī)范的價(jià)格評(píng)估流程形成合理的中標(biāo)價(jià)格，價(jià)格部門原則上根據(jù)中標(biāo)價(jià)格等因素，按照國(guó)家規(guī)定的藥品加價(jià)規(guī)則公布醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格。

　　（三）價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

　　市價(jià)格主管部門應(yīng)根據(jù)本市及周邊省市監(jiān)測(cè)到的藥品市場(chǎng)價(jià)格的變化情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，及時(shí)掌握價(jià)格矛盾，動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品最高零售價(jià)格。制定和調(diào)整藥品價(jià)格要根據(jù)國(guó)家藥品差比價(jià)規(guī)則、相關(guān)差率政策等有關(guān)規(guī)定，保持不同種類藥品之間合理的比價(jià)關(guān)系。

　　第六條（定價(jià)程序）本市價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格，應(yīng)按照相應(yīng)的程序等辦理，具體工作（申報(bào)）流程詳見附表。

　�。ㄒ唬┤粘Ｉ陥�(bào)、核價(jià)程序

　　凡是不經(jīng)過(guò)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，本市價(jià)格部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，可委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)受理企業(yè)價(jià)格申報(bào)材料并進(jìn)行價(jià)格初審，同時(shí)應(yīng)區(qū)別情況按規(guī)定開展成本和價(jià)格調(diào)查、組織專家評(píng)審或者論證、召開藥品價(jià)格集體審議聯(lián)席會(huì)議、必要時(shí)聽取社會(huì)各方意見后，確定并公布價(jià)格。

　�。ǘ�）招標(biāo)形成價(jià)格程序

　　按照本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，在企業(yè)投標(biāo)前對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)。會(huì)同有關(guān)部門研究處理藥品招標(biāo)期間可能產(chǎn)生的價(jià)格問(wèn)題。制定公布中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價(jià)格和最高零售價(jià)格（基本藥物同時(shí)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍）。具體按相應(yīng)的價(jià)格管理辦法執(zhí)行。

　　（三）公示公布藥品價(jià)格

　　對(duì)屬于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的零售價(jià)格，由市價(jià)格主管部門通過(guò)市發(fā)展和改革委網(wǎng)站和《藥品價(jià)格信息》統(tǒng)一向社會(huì)公布。對(duì)屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格，由各相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)通過(guò)其網(wǎng)站和《藥品價(jià)格信息》向社會(huì)公布。

　　第七條（定價(jià)協(xié)助、配合工作）市價(jià)格主管部門應(yīng)建立健全需由其他有關(guān)部門和組織協(xié)助、配合，進(jìn)行藥品價(jià)格制定或調(diào)整的相關(guān)工作制度

　　（一）藥品行業(yè)協(xié)會(huì)工作制度。凡在本市銷售的化學(xué)、生物、生化藥品，由相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)助、配合開展價(jià)格初審等相關(guān)事宜，其中屬于本市生產(chǎn)的，由上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)；屬于外省市生產(chǎn)的，由上海市醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)；中成藥、中藥飲片由上海市中藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)。各藥品價(jià)格行業(yè)協(xié)會(huì)要按照市價(jià)格部門的要求，制定相應(yīng)的藥品價(jià)格受理和初審工作制度，積極發(fā)揮協(xié)會(huì)在政府與企業(yè)之間的橋梁作用，通過(guò)行業(yè)價(jià)格管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等，配合做好企業(yè)成本價(jià)格調(diào)查、申報(bào)價(jià)格初審、政策宣傳和解釋等工作，促進(jìn)行業(yè)自律，規(guī)范行業(yè)和企業(yè)價(jià)格行為，保持藥品價(jià)格總水平的基本穩(wěn)定。

　　（二）藥品價(jià)格集體審議制度。對(duì)日常申報(bào)的藥品和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)藥品中價(jià)格矛盾比較突出的藥品，必須經(jīng)過(guò)藥品價(jià)格集體審議聯(lián)席會(huì)議審議，切實(shí)通過(guò)落實(shí)藥品價(jià)格民主決策機(jī)制，增強(qiáng)制定和調(diào)整藥品價(jià)格工作的科學(xué)性和透明度。有關(guān)藥品價(jià)格集體審議規(guī)則由市價(jià)格主管部門另行制定。

　　第八條（價(jià)格監(jiān)測(cè)規(guī)定）政府價(jià)格主管部門對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地掌握市場(chǎng)價(jià)格信息。

　　市價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格、流通差價(jià)率變化情況等實(shí)施監(jiān)測(cè)。并充分利用藥品信息化等手段，加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格情況的監(jiān)測(cè)預(yù)警。藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的品種和監(jiān)測(cè)單位的范圍，根據(jù)價(jià)格監(jiān)管工作需要和市場(chǎng)變化情況確定和調(diào)整。

　　第九條（經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為）實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，合理確定具體價(jià)格。藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部?jī)r(jià)格管理制度，準(zhǔn)確記錄藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、購(gòu)銷價(jià)格和數(shù)量，藥品銷售企業(yè)和單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者利益。政府價(jià)格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)開展成本、價(jià)格調(diào)查時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)抽調(diào)必要專業(yè)人員予以配合，如實(shí)提供反映藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)際成本、購(gòu)銷價(jià)格和數(shù)量的帳目、文件等相關(guān)資料。

　　第十條（價(jià)格監(jiān)督檢查）本市各級(jí)價(jià)格主管部門要按照《價(jià)格法》、《反壟斷法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》、《上海市價(jià)格管理?xiàng)l例》和本辦法，加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督、檢查，對(duì)各種價(jià)格違法行為予以嚴(yán)肅查處。

　　第十一條（法律責(zé)任）本市價(jià)格主管部門以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的價(jià)格行為，按《價(jià)格法》的有關(guān)規(guī)定責(zé)令更正，情節(jié)嚴(yán)重的給予通報(bào)批評(píng)。對(duì)造成重大影響的直接責(zé)任人，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的要依法追究刑事責(zé)任。

　　第十二條（其他藥品價(jià)格規(guī)定）本市中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的價(jià)格管理辦法由市價(jià)格部門另行制定。

　　第十三條（解釋規(guī)定）本辦法由市價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)解釋。本市價(jià)格部門制訂的藥品價(jià)格管理的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，一律以本辦法為準(zhǔn)。

　　第十四條（執(zhí)行時(shí)間）本辦法自二〇一一年九月一日起施行。